第一章 总则
第一条 为规范食品、食品添加剂生产许可运动，增强食品生产监督治理，包管食品宁静，凭据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品宁静法》《中华人民共和国食品宁静法实施条例》等执规律则，制定本步伐。
第二条 在中华人民共和国境内，从事食品生产运动，应当依法取得食品生产许可。
食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本步伐。
第三条 食品生产许可应当遵循依法、果真、公正、公正、便民、高效的原则。
第四条 食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产运动，应当取得一个食品生产许可证。
第五条 市场监督治理部分凭据食品的危害水平，结合食品原料、生产工艺等因素，对食品生产实施分类许可。
第六条 国家市场监督治理总局卖力监督指导全国食品生产许可治理事情。
县级以上地方市场监督治理部分卖力本行政区域内的食品生产许可监督治理事情。
第七条 省、自治区、直辖市市场监督治理部分可以凭据食品类别和食品宁静危害状况，确定市、县级市场监督治理部分的食品生产许可治理权限。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督治理部分卖力。
第八条 国家市场监督治理总局卖力制定食品生产许可审查通则和细则。
省、自治区、直辖市市场监督治理部分可以凭据本行政区域食品生产许可审查事情的需要，对地方特色食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并向国家市场监督治理总局报告。国家市场监督治理总局制定宣布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品生产许可审查细则自行废止。
县级以上地方市场监督治理部分实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。
第九条 县级以上地方市场监督治理部分应当加速信息化建设，推进许可申请、受理、审查、发证、盘问等全流程网上治理，并在行政机关的网站上宣布生产许可事项，提高效劳效率。
第二章 申请与受理
第十条 申请食品生产许可，应领先行取得营业执照等正当主体资格。
企业法人、合资企业、个人独资企业、个体工商户、农民专业相助组织等，以营业执照载明的主体作为申请人。
第十一条 申请食品生产许可，应当凭据以下食品类别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，便当食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
国家市场监督治理总局可以凭据监督治理事情需要对食品类别进行调解。
第十二条 申请食品生产许可，应当切合下列条件：
（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场合，坚持该场合情况整洁，并与有毒、有害场合以及其他污染源坚持划定的距离；
（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、易服、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和放弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施；
（三）有专职或者兼职的食品宁静专业技术人员、食品宁静治理人员和包管食品宁静的规章制度；
（四）具有合理的设备结构和工艺流程，避免待加工食品与直接入口食品、原料与制品交叉污染，制止食品接触有毒物、不洁物；
（五）执法、规则划定的其他条件。
第十三条 申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方市场监督治理部分提交下列质料：
（一）食品生产许可申请书；
（二）食品生产设备结构图和食品生产工艺流程图；
（三）食品生产主要设备、设施清单；
（四）专职或者兼职的食品宁静专业技术人员、食品宁静治理人员信息和食品宁静治理制度。
第十四条 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量治理体系文件以及相关注册和备案文件。
第十五条 从事食品添加剂生产运动，应当依法取得食品添加剂生产许可。
申请食品添加剂生产许可，应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场合、生产设备或者设施、食品宁静治理人员、专业技术人员和治理制度。
第十六条 申请食品添加剂生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方市场监督治理部分提交下列质料：
（一）食品添加剂生产许可申请书；
（二）食品添加剂生产设备结构图和生产工艺流程图；
（三）食品添加剂生产主要设备、设施清单；
（四）专职或者兼职的食品宁静专业技术人员、食品宁静治理人员信息和食品宁静治理制度。
第十七条 申请人应当如实向市场监督治理部分提交有关质料和反应真实情况，对申请质料的真实性卖力，并在申请书等质料上签名或者盖章。
第十八条 申请人申请生产多个类别食品的，由申请人凭据省级市场监督治理部分确定的食品生产许可治理权限，自主选择其中一个受理部分提交申请质料。受理部分应当实时见告有相应审批权限的市场监督治理部分，组织联合审查。
第十九条 县级以上地方市场监督治理部分对申请人提出的食品生产许可申请，应当凭据下列情况划分作来由置：
（一）申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应立即时见告申请人不受理；
（二）申请事项依法不属于市场监督治理部分职权规模的，应立即时作出不予受理的决定，并见告申请人向有关行政机关申请；
（三）申请质料保存可以就地更正的过失的，应当允许申请人就地更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期；
（四）申请质料不齐全或者不切正当定形式的，应当就地或者在5个事情日内一次见告申请人需要补正的全部内容。就地见告的，应当将申请质料退回申请人；在5个事情日内见告的，应当收取申请质料并出具收到申请质料的凭据。逾期不见告的，自收到申请质料之日起即为受理；
（五）申请质料齐全、切正当定形式，或者申请人凭据要求提交全部补正质料的，应当受理食品生产许可申请。
第二十条 县级以上地方市场监督治理部分对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并见告申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第三章 审查与决定
第二十一条 县级以上地方市场监督治理部分应当对申请人提交的申请质料进行审查。需要对申请质料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。
市场监督治理部离开展食品生产许可现场核查时，应当凭据申请质料进行核查。对首次申请许可或者增加食品类别的变换许可的，凭据食品生产工艺流程等要求，核查试制食品的检验报告�？故称诽砑蛹辽砜上殖『瞬槭�，可以凭据食品添加剂品种特点，核查试制食品添加剂的检验报告和复配食品添加剂配方等。试制食品检验可以由生产者自行检验，或者委托有资质的食品检验机构检验。
现场核查应当由食品宁静监管人员进行，凭据需要可以聘请专业技术人员作为核查人员加入现场核查。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，填写食品生产许可现场核查表，制作现场核查纪录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和纪录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可，在产品注册或者产品配方注册时经过现场核查的项目，可以不再重复进行现场核查。
市场监督治理部分可以委托下级市场监督治理部分，对受理的食品生产许可申请进行现场核查。特殊食品生产许可的现场核查原则上不得委托下级市场监督治理部分实施。
核查人员应当自接受现场核查任务之日起5个事情日内，完成对生产场合的现场核查。
第二十二条 除可以就地作出行政许可决定的外，县级以上地方市场监督治理部分应当自受理申请之日起10个事情日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延恒久限的，经本行政机关卖力人批准，可以延长5个事情日，并应当将延恒久限的理由见告申请人。
第二十三条 县级以上地方市场监督治理部分应当凭据申请质料审查和现场核查等情况，对切合条件的，作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起5个事情日内向申请人宣布食品生产许可证；对不切合条件的，应当实时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时见告申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十四条 食品添加剂生产许可申请切合条件的，由申请人所在地县级以上地方市场监督治理部分依法宣布食品生产许可证，并标注食品添加剂。
第二十五条 食品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。
第二十六条 县级以上地方市场监督治理部分认为食品生产许可申请涉及公共利益的重大事项，需要听证的，应当向社会通告并举行听证。
第二十七条 食品生产许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，县级以上地方市场监督治理部分在作出行政许可决定前，应当见告申请人、利害关系人享有要求听证的权利。
申请人、利害关系人在被见告听证权利之日起5个事情日内提出听证申请的，市场监督治理部分应当在20个事情日内组织听证。听证期限不盘算在行政许可审查期限之内。
第四章 许可证治理
第二十八条 食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等执法效力。
国家市场监督治理总局卖力制定食品生产许可证式样。省、自治区、直辖市市场监督治理部分卖力本行政区域食品生产许可证的印制、发放等治理事情。
第二十九条 食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码、法定代表人（卖力人）、住所、生产地点、食品类别、许可证编号、有效期、发证机关、发证日期和二维码。
副本还应当载明食品明细。生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的，还应当载明产品或者产品配方的注册号或者备案挂号号；接受委托生产保健食品的，还应当载明委托企业名称及住所等相关信息。
第三十条 食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。
第三十一条 食品生产者应当妥善保管食品生产许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。
食品生产者应当在生产场合的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证正本。
第五章 变换、延续与注销
第三十二条 食品生产许可证有效期内，食品生产者名称、现有设备结构和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项爆发变革，需要变换食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变革后10个事情日内向原发证的市场监督治理部分提出变换申请。
食品生产者的生产场合迁址的，应当重新申请食品生产许可。
食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项爆发变革的，食品生产者应当在变革后10个事情日内向原发证的市场监督治理部分报告。
食品生产者的生产条件爆发变革，不再切合食品生产要求，需要重新治理许可手续的，应当依法治理。
第三十三条 申请变换食品生产许可的，应当提交下列申请质料：
（一）食品生产许可变换申请书；
（二）与变换食品生产许可事项有关的其他质料。
第三十四条 食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个事情日前，向原发证的市场监督治理部分提出申请。
第三十五条 食品生产者申请延续食品生产许可，应当提交下列质料：
（一）食品生产许可延续申请书；
（二）与延续食品生产许可事项有关的其他质料。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的，还应当提供生产质量治理体系运行情况的自查报告。
第三十六条 县级以上地方市场监督治理部分应当凭据被许可人的延续申请，在该食品生产许可有效期届满前作出是否准予延续的决定。
第三十七条 县级以上地方市场监督治理部分应当对变换或者延续食品生产许可的申请质料进行审查，并凭据本步伐第二十一条的划定实施现场核查。
申请人声明生产条件未爆发变革的，县级以上地方市场监督治理部分可以不再进行现场核查。
申请人的生产条件及周边情况爆发变革，可能影响食品宁静的，市场监督治理部分应当就变革情况进行现场核查。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺爆发变革的，应领先治理注册或者备案变换手续。
第三十八条 市场监督治理部分决定准予变换的，应当向申请人宣布新的食品生产许可证。食品生产许可证编号稳定，发证日期为市场监督治理部分作出变换许可决定的日期，有效期与原证书一致。可是，对因迁址等原因而进行全面现场核查的，其换发的食品生产许可证有效期自发证之日起盘算。
因食品宁静国家标准爆发重大变革，国家和省级市场监督治理部分决定组织重新核查而换发的食品生产许可证，其发证日期以重新批准日期为准，有效期自重新发证之日起盘算。
第三十九条 市场监督治理部分决定准予延续的，应当向申请人宣布新的食品生产许可证，许可证编号稳定，有效期自市场监督治理部分作出延续许可决定之日起盘算。
不切合许可条件的，市场监督治理部分应看成出不予延续食品生产许可的书面决定，并说明理由。
第四十条 食品生产者终止食品生产，食品生产许可被撤回、取消，应当在20个事情日内向原发证的市场监督治理部分申请治理注销手续。
食品生产者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的市场监督治理部分提交食品生产许可注销申请书。
食品生产许可被注销的，许可证编号不得再次使用。
第四十一条 有下列情形之一，食品生产者未按划定申请治理注销手续的，原发证的市场监督治理部分应当依法治理食品生产许可注销手续，并在网站进行公示：
（一）食品生产许可有效期届满未申请延续的；
（二）食品生产者主体资格依法终止的；
（三）食品生产许可依法被撤回、取消或者食品生产许可证依法被吊销的；
（四）因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；
（五）执规律则划定的应当注销食品生产许可的其他情形。
第四十二条 食品生产许可证变换、延续与注销的有关程序参照本步伐第二章、第三章的有关划定执行。
第六章 监督治理
第四十三条 县级以上地方市场监督治理部分应当依据执规律则划定的职责，对食品生产者的许可事项进行监督检查。
第四十四条 县级以上地方市场监督治理部分应当建立食品许可治理信息平台，便于公民、法人和其他社会组织盘问。
县级以上地方市场监督治理部分应当将食品生产许可宣布、许可事项检查、日常监督检查、许可违法行为查处等情况记入食品生产者食品宁静信用档案，并通过国家企业信用信息公示系统向社会公示；对有不良信用纪录的食品生产者应当增加监督检查频次。
第四十五条 县级以上地方市场监督治理部分及其事情人员履行食品生产许可治理职责，应当自觉接受食品生产者和社会监督。
接到有关事情人员在食品生产许可治理历程中保存违法行为的举报，市场监督治理部分应当实时进行调考核实。情况属实的，应当立即纠正。
第四十六条 县级以上地方市场监督治理部分应当建立食品生产许可档案治理制度，将治理食品生产许可的有关质料、发证情况实时归档。
第四十七条 国家市场监督治理总局可以按期或者未必期组织对全国食品生产许可事情进行监督检查；省、自治区、直辖市市场监督治理部分可以按期或者未必期组织对本行政区域内的食品生产许可事情进行监督检查。
第四十八条 未经申请人同意，行政机关及其事情人员、加入现场核查的人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息，执法另有划定或者涉及国家宁静、重大社会公共利益的除外。
第七章 执法责任
第四十九条 未取得食品生产许可从事食品生产运动的，由县级以上地方市场监督治理部分依照《中华人民共和国食品宁静法》第一百二十二条的划定给予处分。
食品生产者生产的食品不属于食品生产许可证上载明的食品类别的，视为未取得食品生产许可从事食品生产运动。
第五十条 许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假质料申请食品生产许可的，由县级以上地方市场监督治理部分给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品生产许可。
第五十一条 被许可人以欺骗、行贿等不正当手段取得食品生产许可的，由原发证的市场监督治理部分取消许可，并处1万元以上3万元以下�？睢１恍砜扇嗽�3年内不得再次申请食品生产许可。
第五十二条 违反本步伐第三十一条第一款划定，食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证的，由县级以上地方市场监督治理部分责令纠正，给予警告，并处1万元以下�？�；情节严重的，处1万元以上3万元以下�？睢�
违反本步伐第三十一条第二款划定，食品生产者未按划定在生产场合的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证的，由县级以上地方市场监督治理部分责令纠正；拒不纠正的，给予警告。
第五十三条 违反本步伐第三十二条第一款划定，食品生产许可证有效期内，食品生产者名称、现有设备结构和工艺流程、主要生产设备设施等事项爆发变革，需要变换食品生产许可证载明的许可事项，未按划定申请变换的，由原发证的市场监督治理部分责令纠正，给予警告；拒不纠正的，处1万元以上3万元以下�？睢�
违反本步伐第三十二条第二款划定，食品生产者的生产场合迁址后未重新申请取得食品生产许可从事食品生产运动的，由县级以上地方市场监督治理部分依照《中华人民共和国食品宁静法》第一百二十二条的划定给予处分。
违反本步伐第三十二条第三款、第四十条第一款划定，食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项爆发变革，食品生产者未按划定报告的，食品生产者终止食品生产，食品生产许可被撤回、取消或者食品生产许可证被吊销，未按划定申请治理注销手续的，由原发证的市场监督治理部分责令纠正；拒不纠正的，给予警告，并处5000元以下�？睢�
第五十四条 食品生产者违反本步伐划定，有《中华人民共和国食品宁静法实施条例》第七十五条第一款划定的情形的，依法对单位的法定代表人、主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员给予处分。
被吊销生产许可证的食品生产者及其法定代表人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员自处分决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营治理事情、担当食品生产经营企业食品宁静治理人员。
第五十五条 市场监督治理部分对不切合条件的申请人准予许可，或者逾越法定职权准予许可的，依照《中华人民共和国食品宁静法》第一百四十四条的划定给予处分。
第八章 附则
第五十六条 取得食品经营许可的餐饮效劳提供者在其餐饮效劳场合制作加工食品，不需要取得本步伐划定的食品生产许可。
第五十七条 食品添加剂的生产许可治理原则、程序、监督检查和执法责任，适用本步伐有关食品生产许可的划定。
第五十八条 对食品生产加工小作坊的监督治理，凭据省、自治区、直辖市制定的具体治理步伐执行。
第五十九条 各省、自治区、直辖市市场监督治理部分可以凭据本行政区域实际情况，制定有关食品生产许可治理的具体实施步伐。
第六十条 市场监督治理部分制作的食品生产许可电子证书与印制的食品生产许可证书具有同等执法效力。
第六十一条 本步伐自2020年3月1日起施行。原国家食品药品监督治理总局2015年8月31日宣布，凭据2017年11月7日原国家食品药品监督治理总局《关于修改部分规章的决定》修正的《食品生产许可治理步伐》同时废止。
